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日本の薬機法では、厚生労働省の承認がない医療機器の販売は禁止されています。しかし、「個人輸入の代行」という名目をとることで、海外の事業者は日本の法律の適用外となってしまいます。トラブルが起きても、サイト運営者と連絡が取れなくなるケースがほとんどで、被害者は泣き寝入りを強いられます。政府も対策に乗り出していますが、ドメインを次々と変える違法サイトとのいたちごっこが続いています。