ツイード アーチ ベンディング プライヤーの秘密: 歯科矯正を支える精密技術
ツイード アーチ ベンディング プライヤーの秘密: 歯科矯正を支える精密技術に関する主要なデータを丁寧に解説いたします。
日本において、歯科矯正用プライヤーは医療機器として薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)の規制対象である。ツイード プライヤーには医療機器届出番号09B2X00010000121が付与されており、法令に基づく品質管理と安全性評価をクリアしている。
この届出番号は、製造販売業者が厚生労働省に届け出を行い、受理された証だ。一般的名称「歯科矯正用プライヤ」として分類され、クラス分類やリスク評価に応じた管理が義務付けられている。使用者である歯科医師や歯科技工士は、この届出番号を確認することで、正規の医療機器であることを把握できる。
商品コードと製品バリエーション
ツイード プライヤーには、60-303と60-303Tという二つの型番が存在する。商品コードはそれぞれ63030と63031だ。全長はわずかに異なるが、基本的な機能と設計思想は共通している。
製品バリエーションの存在は、術者の手の大きさや作業スタイルの違いに対応するためだ。全長116mmと117mmの差はわずか1mmだが、長時間の診療で握り続ける器具では、この微細な差が疲労や操作性に影響を与える。臨床家は自身に最適なモデルを選択できる。